职位描述
岗位描述:
1、负责建立和维护药品研发质量管理体系,负责质量内部文件的编写和修订;
2、负责项目审核,对原始记录的完整性和规范性进行检查;
3、实验室日常维护情况的监督检查;
4、负责偏差调查相关工作;
5、负责实验室现场检查与整改跟进;
6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核;
7、负责研发项目相关资料的归档工作,包括实验记录、图谱等;
8、负责物料、对照品的入库与发放;
9、参与研发项目的审计核查工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、1-2年工作经验;
3、能吃苦耐劳,有较强的责任心,工作细致认真;
4、有较强的自学能力及一定的文字功底。
- 周末双休
- 五险
- 住房公积金
- 带薪年假
- 年终奖金
- 节日福利
- 生日福利
- 员工旅游
- 包吃
- 包住
公司介绍
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,占地面积111.64亩,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。公司拥有原料药、制剂四大生产车间,八大生产线。公司年生产能力达到固体制剂5亿片(粒)、外用制剂软膏(乳膏)1500万支、原料药150吨。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂。现生产的主要产品为兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、盐酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等8个原料药;以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊等5个口服制剂产品和环吡酮胺乳膏、新霉素氟轻松乳膏等5个外用制剂产品。拥有发明专利7个、实用新型专利5个、外观设计专利5个。
2013年9月所有产品一次性通过新版GMP认证,2018年9月原料药二车间通过GMP认证,2019年2月新建的制剂二车间通过GMP认证。2014年兰索拉唑原料药获得欧盟CEP证书,使华信制药成为全国兰索拉唑少数生产厂商中取得此认证的公司之一。
2012年-2020年被县政府评为企业纳税大户、十佳企业、工业企业纳税先进单位等荣誉称号;2016年被区工商行政管理局评为广西“守合同重信用”公示企业;2020年获得广西高新技术企业百强第38名和桂林企业50强第42名,还被授予广西新时代基层统计工作规范建设示范单位。
先后获得国家级高新技术企业证书及桂林市、广西区的企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业等称号;磷霉素氨丁三醇新工艺获得区新产品新技术证书等;缬沙坦分散片及其制备方法获得区科技成果证书和第六届广西发明创造成果金奖;格列齐特缓释胶囊及制造工艺获得国家发明专利,并获得国家科技部中小企业创新基金项目支持。
桂林华信制药的目标是成为卓越的制药企业,未来发展方向坚持以技术研发为主导,重点发展微丸及缓控释制剂,不断开发高、新、尖的医药产品,以适应全球市场需要,以提供高品质、创新的医药产品为使命,在人类健康的伟大事业中,我们“尽心尽意”、追求“尽善尽美”,与业界人士共同为振兴中国制药而努力。
民营企业
101-300人
医药/医疗
广西壮族自治区桂林市灵川县
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